服务领域
MR环境下，核磁共振成像设备产生的磁共振现象会对在此环境下的患者产生一定风险，因此医疗器械制造商应在医疗器械风险管理中考虑植入物或预期进入MR环境的医疗设备的安全性和有效性。欧盟医疗器械法规Regulation (EU) 2017/745的附录I（通用安全和性能要求，GSPR）和EN ISO14630:2012都对MR安全评价提出了要求。
MRI安全性评价主要包含以下内容：
1) 产品分析，制定测试方案；
2) MRI安全性测试；
3) 磁致位移力射频致热磁致扭矩图像伪影；
4) 更新标签和说明书。
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