首页
关于我们
关于我们
专家团队
合作伙伴
服务领域
国际注册服务
中国注册服务
测试服务
临床评价服务
国际临床试验
质量管理体系
数智洲通
成功案例
法规更新
洲通解析
洲通学院
联系我们
联系方式
获取方案
人才招聘
国际注册服务
欧盟CE
美国FDA 510(k)
加拿大MDL/MDEL
澳大利亚TGA
巴西ANVISA
日本PMDA
沙特SFDA
俄罗斯RZN
其他国家注册服务
各国授权代表
中国注册服务
国内NMPA
进口注册
临床同品种比对
测试服务
测试咨询服务
网络安全测试/咨询
可用性测试/咨询
核磁兼容测试/咨询
功能安全测试/咨询
临床评价服务
临床评价报告撰写服务
真实世界数据
临床评价计划 / 报告
SOTA检索方案 / 报告
国际临床试验
上市后临床跟踪调研(PMCF)
临床试验中心筛选
国际临床试验服务
质量管理体系
MDR/IVDR
IS0 13485
MDSAP
NMPA GMP/GSP
QSR 820
ISO 15378
021-26063736
数智洲通
成功案例
法规更新
洲通解析
12-10
2024
Landlink助力合作伙伴成功取得TÜV莱茵签发的一次性使用电子支气管镜MDR证书
产品成功通过了MDR认证,彰显了合作伙伴在内窥镜医疗器械领域的技术实力和产品质量。
12-06
2024
捷报频传 | Landlink助力合作伙伴获得TÜV南德签发的导引导管MDR证书
洲通健康技术团队为合作伙伴提供了深入的技术支持和咨询服务,确保技术文件的完整性和高度合规性。
12-03
2024
内窥镜领域再下一证 | Landlink助力阿酷育医疗取得德凯签发的一次性宫腔电子内窥镜MDR证书
Landlink助力合作伙伴阿酷育医疗成功取得德凯签发的一次性宫腔电子内窥镜MDR证书!这标志着双方持续且深入合作的又一重要成果。
11-29
2024
助力企业再次获证 | Landlink助力贝普医疗取得TÜV南德签发的配药用注射针、注射器等产品MDR证书
Landlink助力合作伙伴贝普医疗成功取得TÜV南德签发的一次性使用冲洗针、配药用注射针、注射器等多款产品的MDR证书,帮助贝普医疗在MDR认证上实现二次突破,进一步扩展了其产品的欧盟市场准入范围。
11-25
2024
喜讯频传 | Landlink助力合作伙伴益心达成功获得TÜV南德签发的MDSAP证书
MDSAP认证项目是由美国、澳大利亚、巴西、加拿大、日本这五个国家的监管机构认可并加入的一套新的审核程序。
4 / 8 第一页
···
2
3
4
5
6
···
下一页
最后页
首页
关于我们
关于我们
专家团队
合作伙伴
服务领域
国际注册服务
欧盟CE
美国FDA 510(k)
加拿大MDL/MDEL
澳大利亚TGA
巴西ANVISA
日本PMDA
沙特SFDA
俄罗斯RZN
其他国家注册服务
各国授权代表
中国注册服务
国内NMPA
进口注册
临床同品种比对
测试服务
测试咨询服务
网络安全测试/咨询
可用性测试/咨询
核磁兼容测试/咨询
功能安全测试/咨询
临床评价服务
临床评价报告撰写服务
真实世界数据
临床评价计划 / 报告
SOTA检索方案 / 报告
国际临床试验
上市后临床跟踪调研(PMCF)
临床试验中心筛选
国际临床试验服务
质量管理体系
MDR/IVDR
IS0 13485
MDSAP
NMPA GMP/GSP
QSR 820
ISO 15378
数智洲通
成功案例
法规更新
洲通解析
洲通学院
联系我们
联系方式
获取方案
人才招聘
0
请问你们可以做哪些国家的注册?
可以写临床评价报告么?
请问有临床试验的资源么?