时间:2024-10-08
继3月6日,Anvisa宣布所有登革热诊断器械的注册申请将被优先处理之后,在10月7日,Anvisa再次发布一则讯息,扩大了可优先处理注册的产品范围。
Anvisa宣称将优先处理登革热(dengue)、基孔肯雅病(chikungunya)和奥罗普切(oropouche)等疾病的检测注册申请。其目的是促进虫媒病毒的早期诊断,从而采取适当治疗和战略性卫生行动。
该措施将持续到今年年底(2024年12月31日),适用于:
新的IVD器械注册申请,或;
已经提交但正在等待处理的IVD器械注册申请;
相关企业的"良好生产规范"认证申请。
值得一提的是,12月底到3月底为巴西的夏季,有需求的利益相关者可要抓紧时间注册了。